Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
СЕРМИОН 30МГ. №30 ТАБ. П/О /ПФАЙЗЕР/
Только по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
| Действующее вещество: | ницерголин |
| Производитель: | Пфайзер Италия С.р.Л. |
ИЛП
Нет
Дозировка
Сермион® применяется внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Таблетки следует запивать небольшим объемом жидкости, не разжевывая. Рекомендованная суточная доза составляет 30 – 60 мг в зависимости от тяжести симптомов и индивидуального ответа на лечение у пациента.
Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев. Длительность лечения не ограничена, при условии правильного применения препарата, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ? 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Особые указания
В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в гораздо меньшей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях систолического или диастолического артериального давления.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2? рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных. Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно учитывая, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: ницерголин 30,000 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 72,690 мг, микрокристаллическая целлюлоза PH101 22,400 мг, магния стеарат 3,610мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,300 мг;
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,0725 мг, силикон 0,0145 мг.
Описание товара
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Показания к применению
Симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции, при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами.
Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор
Код АТХ: С04АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ницерголин – производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови. Ницерголин увеличивает мозговой кровоток и потребление кислорода, а также улучшает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), особенно при гипоксическом и ишемическом синдромах. Ницерголин проявляет ?1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы – норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация – время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 – 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) – через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотензия, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперурикемией, подагрой в анамнезе и/или во время сопутствующей терапии препаратами, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты.
У пациентов, получающих ницерголин, агонисты (альфа и бета) группы симпатомиметиков следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Побочное действие
В следующей таблице приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР) с разделением на категории по стандартным системно-органным классам (СОК) в порядке уменьшения степени их медицинской серьезности или клинической значимости в каждой категории частоты и СОК.
|
|
|
|
|
|
|
|
Частота |
|
|
|
|
Очень |
Часто |
Нечасто |
Редко |
|
неизвестна |
|
|
Системно- |
|
часто |
? 1/100 |
? 1/1000 |
? 1/10000 |
Очень |
(невозможно |
|
|
органный класс |
? 1/10 |
и |
и < 1/100 |
и |
редко |
определить |
|
|
|
< 1/10 |
< 1/1000 |
< 1/10000 |
на основании |
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
имеющихся |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
данных) |
|
|
Нарушения |
со |
|
|
Тревожное |
|
|
|
|
|
стороны психики |
|
|
возбуждение, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
спутанность |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сознания, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
бессонница |
|
|
|
|
|
Нарушения |
со |
|
|
Сонливость, |
|
|
Ощущение |
|
|
стороны нервной |
|
|
головокружение, |
|
|
жараa |
|
|
|
системы |
|
|
|
головная боль |
|
|
|
|
|
Нарушения |
со |
|
|
Гипотензия, |
|
|
|
|
|
стороны сосудов |
|
|
гиперемия |
|
|
|
|
|
|
Нарушения |
со |
|
Непри |
Диарея, |
|
|
|
|
|
стороны |
|
|
ятные |
тошнота, запор |
|
|
|
|
|
желудочно- |
|
|
ощуще |
|
|
|
|
|
|
кишечного |
|
|
ния в |
|
|
|
|
|
|
тракта |
|
|
животе |
|
|
|
|
|
|
Нарушения |
со |
|
|
Зуд |
|
|
Сыпьa |
|
|
стороны кожи и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
подкожных |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
тканей |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Частота |
|
|
|
|
Очень |
Часто |
Нечасто |
Редко |
|
неизвестна |
|
|
Системно- |
|
часто |
? 1/100 |
? 1/1000 |
? 1/10000 |
Очень |
(невозможно |
|
|
органный класс |
? 1/10 |
и |
и < 1/100 |
и |
редко |
определить |
|
|
|
< 1/10 |
< 1/1000 |
< 1/10000 |
на основании |
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
имеющихся |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
данных) |
|
|
Общие |
|
|
|
|
|
|
Фиброзa |
|
|
расстройства |
и |
|
|
|
|
|
|
|
|
нарушения |
в |
|
|
|
|
|
|
|
|
месте введения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лабораторные |
и |
|
|
Повышение |
|
|
|
|
|
инструментальн |
|
|
уровня мочевой |
|
|
|
|
|
|
ые данные |
|
|
|
кислоты в крови |
|
|
|
|
а Оценка частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований, которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ безопасности включает данные из 8 двойных слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией, 1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.
В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Производитель (полное наименование)
ПФАЙЗЕР ИТАЛИА
Производитель (оригинальное наименование)
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заболевания
Енцефалопатия; Ишемический инсульт
АТХ
Ницерголин (C04AE02)
Действующее вещество
ницерголин
Состав
15 шт - ницерголин (30 мг)
Форма выпуска
упаковка контурная ячейковая (блистер) 2, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15шт
Выбранный город Новосибирск
СЕРМИОН 30МГ. №30 ТАБ. П/О /ПФАЙЗЕР/ в аптеках сети «Мелодия Здоровья» в Новосибирске
СЕРМИОН 30МГ. №30 ТАБ. П/О /ПФАЙЗЕР/ от производителя Пфайзер Италия С.р.Л. по цене от 1333 руб. доступен для заказа в Новосибирске в интернет-аптеке Мелодия Здоровья.
На странице данного товара вы можете ознакомиться с его подробным описанием, дозировкой, инструкцией, составом, аналогами,
перечнем действующих веществ и рекомендациями по применению.
На сайте melzdrav.ru только актуальная информация о производителе и заболеваниях, для лечения которых используется данный
препарат/медицинское изделие. Ознакомиться с каталогом лекарственных средств, выбрать СЕРМИОН 30МГ. №30 ТАБ. П/О /ПФАЙЗЕР/,
проверить наличие в ближайших аптеках, а также оформить заказ онлайн вы можете на нашем ресурсе.
СЕРМИОН 30МГ. №30 ТАБ. П/О /ПФАЙЗЕР/ от производителя Пфайзер Италия С.р.Л.: купить от 1333 руб. с доставкой в любую из 62 аптек сети
На сайте melzdrav.ru представлен широкий ассортимент высококачественных фармацевтических продуктов – у нас есть
все необходимое для поддержания вашего здоровья.
Мелодия Здоровья – это обширный выбор проверенных брендов, включая витамины, добавки, предметы личной гигиены и т. д. Благодаря удобному и
безопасному процессу заказа вы можете легко найти и приобрести нужные вам продукты.
Выберите на сайте интересующий вас товар производителя Пфайзер Италия С.р.Л. через каталог или поиск, перейдите в корзину и
закажите все необходимое с доставкой в любую из 62 аптек сети «Мелодия Здоровья» в Новосибирске.
Оплатите ваш заказ при получении.
Оставить отзыв
Обращайтесь в выбранную аптеку
