Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
КСЕФОКАМ 8МГ. №10 ТАБ. П/П/О
Только по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
| Действующее вещество: | лорноксикам |
| Производитель: | NYCOMED |
ИЛП
Нет
Дозировка
Препарат Ксефокам таблетки, покрытые пленочнои? оболочкои?, предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости.
Дозы
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальнои? реакции на препарат.
Боль
Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидныи? артрит
Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день.
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детеи? и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этои? возрастнои? группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Особые указания
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При появлении признаков поражения печени (кожныи? зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Препарат может изменять свои?ства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического деи?ствия ацетилсалициловои? кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Состав
Таблетки покрытые пленочнои? оболочкои? 4 мг
Одна таблетка содержит:
Деи?ствующее вещество: лорноксикам – 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 1,2 мг, титана диоксид около 2,4 мг, тальк около 4,8 мг, гипромеллоза 5 около 8,4 мг.
Таблетки покрытые пленочнои? оболочкои? 8 мг
Деи?ствующее вещество: лорноксикам - 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 0,8 мг, титана диоксид около 1,6 мг, тальк около 3,2 мг, гипромеллоза 5 около 5,6 мг.
Описание товара
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые пле?ночнои? оболочкои?, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг) и «LO8» (дозировка 8 мг).
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидныи? противовоспалительныи? препарат (НПВП)
Показания к применению
Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным деи?ствием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма деи?ствия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращении? (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.
Анальгетическии? эффект лорноксикама не связан с наркотическим деи?ствием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного деи?ствия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственнои? зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего деи?ствия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.
Фармакокинетика
Всасывание
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч.
Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Среднии? период полувыведения препарата составляет 3-4 ч.
При одновременном приеме лорноксикама с пищеи? 
снижается примерно на 30% и 
увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
Биотрансформация
Лорноксикам в значительнои? степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данныи? фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированныи? метаболит не обладает фармакологическои? активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки.
У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменении? кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 днеи? лечения в суточнои? дозе 12 мг или 16 мг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальнои? астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротическии? отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловои? кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагическии? диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистои? желудка или 12-перстнои? кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифическии? язвенныи? колит) в фазе обострения;
- тяже?лая пече?ночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Меры предосторожности
С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательнои? оценки ожидаемои? пользы терапии и возможного риска:
- Нарушение функции почек: легкои? степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умереннои? степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
- Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечнои? недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказаннои? или предполагаемои? нефротоксичностью.
- Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателеи?, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
- Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателеи?, так как при лечении лорноксикамом в суточнои? дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
- Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателеи? крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
- Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
- Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
- Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.
- Наличие Helicobacter pylori.
- Явления желудочно-кишечнои? токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
- При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальнои? и эпидуральнои? анестезии, повышается риск развития гематомы.
- Патология ЖКТ в анамнезе (язвенныи? колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
- Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
- При наличии заболевании? периферических артерии? или цереброваскулярных заболевании?, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболевании? таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарныи? диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательнои? оценки ожидаемои? пользы терапии и возможного риска.
- Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнении? (например, инфаркта миокарда или инсульта).
- С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальнои? астмои? в активнои? фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
- В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
- Применение Лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклогеназу и синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
- У пациентов с системнои? краснои? волчанкои? (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительнои? ткани может быть повышен риск асептического менингита.
- Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышеннои? склонности к кровотечениям.
- Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного деи?ствия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
- Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветрянои? оспы.
Применение детьми
Противопоказано детям до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Применение при беременности и в период лактации
Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью, применять препарат не следует.
Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное деи?ствие на беременность и/или развитие плода.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.
Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочнои? гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотическои? жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительнои? активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.
Побочное действие
В каждои? частнои? категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто – 1/10 назначении? (> 10%); часто – 1/100 назначении? (> 1% и < 10%); нечасто – 1/1000 назначении? (> 0,1% и < 1%); редко – 1/10000 назначении? (> 0,01% и < 0,1%); очень редко – 1/10000 назначении? (< 0,01%); частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценка невозможна.
Инфекции и инвазии
Редко: фарингит.
Система кроветворения и лимфатическая система
Редко: анемия, тромбоцитопения, леи?копения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстрои?ства иммуннои? системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Метаболические и пищевые расстрои?ства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстрои?ства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстрои?ства
Часто: кратковременные головные боли слабои? интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Очень редко: асептическии? менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительнои? ткани.
Расстрои?ства зрения
Нечасто: конъюнктивит.
Редко: расстрои?ства зрения.
Расстрои?ства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстрои?ства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстрои?ства
Нечасто: прилив крови к лицу, отеки.
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстрои?ства в дыхательнои? системе, груднои? клетке и средостении
Нечасто: ринит.
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстрои?ства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральнои? области, язвенная болезнь двенадцатиперстнои? кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальныи? рефлюкс, дисфагия, афтозныи? стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно- кишечное кровотечение.
Расстрои?ства гепатобилиарнои? системы
Нечасто: повышение показателеи? тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (АСТ). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночнои? недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
Кожные проявления и расстрои?ства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция.
Редко: дерматит и экзема, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсическии? эпидермальныи? некролиз.
Расстрои?ства опорно-двигательнои? системы и соединительнои? ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделительные расстрои?ства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротическии? синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко: астения.
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
В случае передозировки препарата Ксефокам, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстрои?ство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения све?ртываемости крови.
При реальнои? или предполагаемои? передозировке следует прекратить прие?м лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен.
До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно.
Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятии?, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его прие?ма сразу же после прие?ма препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстрои?ств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Производитель (полное наименование)
ТАКЕДА
Производитель (оригинальное наименование)
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515,
Ораниенбург, Германия
Takeda GmbH, Germany,
Lehnitzstrasse 70-98, 16515,
Oranienburg, Germany
Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка)/Выпускающии? контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515,
Ораниенбург, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515,
Oranienburg, Germany
Или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадскии? муниципальныи? раи?он,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Претензии потребителеи? направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25
Эл. почта: russia@takeda.com
Интернет: www.takeda.com/ru-ru
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
претензии потребителеи? направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область,
Сергиево-Посадскии? муниципальныи? раи?он,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
www.sotex.ru
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заболевания
Радикулит; Радикулит (дорсалгия)
АТХ
Лорноксикам (M01AC05)
Действующее вещество
лорноксикам
МКБ
Артроз неуточненный (M19.9); Артрит неуточненный (M13.9); Серопозитивный ревматоидный артрит (M05); Спондилез (M47); Полиартроз (M15); Дорсалгия неуточненная (M54.9); Острая боль (R52.0); Боль в суставе (M25.5)
Состав
10 шт - лорноксикам (8 мг)
Форма выпуска
упаковка контурная ячейковая (блистер) 1, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10шт
Выбранный город Новосибирск
КСЕФОКАМ 8МГ. №10 ТАБ. П/П/О в аптеках сети «Мелодия Здоровья» в Новосибирске
КСЕФОКАМ 8МГ. №10 ТАБ. П/П/О от производителя NYCOMED по цене от 410 руб. доступен для заказа в Новосибирске в интернет-аптеке Мелодия Здоровья.
На странице данного товара вы можете ознакомиться с его подробным описанием, дозировкой, инструкцией, составом, аналогами,
перечнем действующих веществ и рекомендациями по применению.
На сайте melzdrav.ru только актуальная информация о производителе и заболеваниях, для лечения которых используется данный
препарат/медицинское изделие. Ознакомиться с каталогом лекарственных средств, выбрать КСЕФОКАМ 8МГ. №10 ТАБ. П/П/О ,
проверить наличие в ближайших аптеках, а также оформить заказ онлайн вы можете на нашем ресурсе.
КСЕФОКАМ 8МГ. №10 ТАБ. П/П/О от производителя NYCOMED: купить от 410 руб. с доставкой в любую из 62 аптек сети
На сайте melzdrav.ru представлен широкий ассортимент высококачественных фармацевтических продуктов – у нас есть
все необходимое для поддержания вашего здоровья.
Мелодия Здоровья – это обширный выбор проверенных брендов, включая витамины, добавки, предметы личной гигиены и т. д. Благодаря удобному и
безопасному процессу заказа вы можете легко найти и приобрести нужные вам продукты.
Выберите на сайте интересующий вас товар производителя NYCOMED через каталог или поиск, перейдите в корзину и
закажите все необходимое с доставкой в любую из 62 аптек сети «Мелодия Здоровья» в Новосибирске.
Оплатите ваш заказ при получении.
Оставить отзыв
Обращайтесь в выбранную аптеку
