КСИЛОМЕТАЗОЛИН-СОЛОФАРМ 0,1% 10МЛ. КАПЛИ НАЗАЛ. ФЛ/КАП. /ГРОТЕКС/

ИЛП

Нет

Дозировка

Интраназально (в каждый носовой ход).

Раствор препарата концентрацией 0.05%: детям от 2 до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Раствор препарата концентрацией 0.1%: взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз/сут.

Препарат применяется не более 7 дней.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Особые указания

Перед применением следует очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).

При длительном применении препарата повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.

Т.к. препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.

При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала ОТ, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Фармако-терапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• детский возраст до 2 лет - для раствора концентрацией 0.05%;
• детский возраст до 6 лет - для раствора концентрацией 0.1%;
• беременность;
• одновременная терапия ингибиторами МАО (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

С осторожностью

Сахарный диабет; гиперплазия предстательной железы; ИБС (стенокардия); феохромоцитома; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT; порфирия; период грудного вскармливания; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение детьми

Противопоказания:

• детский возраст до 2 лет - для раствора концентрацией 0.05%;
• детский возраст до 6 лет - для раствора концентрацией 0.1%.

Применения при хронических заболеваниях

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (<1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения ЦНС (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение АД вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание желудка

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и ИВЛ.

Производитель (полное наименование)

ГРОТЕКС

Срок годности

Срок годности - 2 года, после вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности.

Заболевания

Лор заболевания; Аденовирусная инфекция; Ринорея; Ринит

АТХ

Ксилометазолин (R01AA07)

Действующее вещество

ксилометазолин

МКБ

Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4); Хронический синусит (J32); Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений (J30.1); Острый назофарингит (насморк) (J00); Другие аллергические риниты (J30.3); Острый синусит (J01); Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная (J06.9); Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы (H68); Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа (J10); Гнойный и неуточненный средний отит (H66)

Состав

10 мл - ксилометазолин (0 %)

Форма выпуска

флакон-капельница 1, капли назальные