ФОСФОГЛИВ №96 КАПС. /ФАРМСТАНДАРТ ЛЕКСРЕДСТВА/

ИЛП

Нет

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармако-терапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Показания к применению

• жировая дегенерация печени (гепатоз);
• другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
• в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). C_max³Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; ¹⁴С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т_1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% ³Н и 4.5% - ¹⁴С; в моче - 6% ³Н и минимальное количество ¹⁴С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Противопоказания

• антифосфолипидный синдром;
• беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
• период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение детьми

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Применения при хронических заболеваниях

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив^® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив^® не зарегистрированы.

Производитель (полное наименование)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Заболевания

Гепатит; Гепатоз

АТХ

Препараты для лечения заболеваний печени (A05BA)

Действующее вещество

глицирризиновая кислота; фосфолипиды

МКБ

Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках (K73); Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента (B18.1); Фиброз и цирроз печени (K74); Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках (K76.0); Псориаз (L40); Токсическое поражение печени (K71); Острый гепатит C (B17.1); Острый гепатит A (B15); Алкогольная болезнь печени (K70); Хронический вирусный гепатит C (B18.2)

Состав

12 шт - глицирризиновая кислота (35 мг), фосфолипиды (65 мг)

Форма выпуска

упаковка контурная ячейковая (блистер) 8, капсулы, 12шт