СПАЗГЕЛЬ 2,5% 30Г. /ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ/

ИЛП

Нет

Дозировка

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Фармакологические свойства

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение детьми

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Применения при хронических заболеваниях

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Производитель (полное наименование)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

Срок годности

3 года

Заболевания

Адгезивный капсулит; Анкилоз; Артроз голеностопного сустава; Артроз плечевого сустава; Артроз локтевого сустава; Артропатия; Болезнь Келлера; Боль в спине; Бурсит коленного сустава; Бурсит; Болезнь Пертеса; Вывих; Гонартроз; Деформирующий артроз; Коксартроз; Латеральный эпикондилит; Локтевой бурсит; Люмбализация; Межреберная невралгия; Миозит; Миофасциальный синдром; Остеоартроз (остеоартрит); Остеоартроз; Остеохондроз шейного отдела позвоночника; Остеохондроз поясничный; Остеохондроз грудного отдела; Периартрит; Переломы; Поясничный спондилоартроз; Поясничный спондилез; Полиартрит; Протрузии межпозвоночных дисков; Реватизм; Сакроилеит; Синовит; Тендовагинит; Тендинит сустава; Болезнь Форестье; Контрактура локтевого сустава; Контрактура коленного сустава; Спондилоартроз; Бурсит стопы; Бурсит плечевого сустава; Гиперостоз; Постковидный ревматоидный артрит; Болезнь Рейтера; Импиджмент-синдром; Радикулит; Радикулит (дорсалгия); Растяжение связок; Остеохондроз

АТХ

Кетопрофен (M02AA10)

Действующее вещество

кетопрофен

МКБ

Болезнь Рейтера (M02.3); Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела (T14.3); Псориатические и энтеропатические артропатии (M07); Поверхностная травма неуточненной области тела (T14.0); Синовиты и теносиновиты (M65); Остеохондроз позвоночника (M42); Другие бурсопатии (M71); Адгезивный капсулит плеча (M75.0); Артроз неуточненный (M19.9); Серопозитивный ревматоидный артрит (M05); Спондилез (M47); Полиартроз (M15); Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением (M70); Анкилозирующий спондилит (M45); Миалгия (M79.1); Невралгия и неврит неуточненные (M79.2); Ишиас (M54.3); Люмбаго с ишиасом (M54.4); Радикулопатия (M54.1)

Состав

30 грамм - кетопрофен (3 процент)

Форма выпуска

туба 1.0, гель для наружного применения