ПЕНТОКСИФИЛЛИН 100МГ. №60 ТАБ. П/О КИШ. /ШРЕЯ ЛАЙФ/

ИЛП

Нет

Дозировка

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.Обычная доза составляет: 1 таблетка пентоксифиллина 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС (ишемическая болезнь сердца) или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).При применении одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.Вспомогательные веществаПрепарат Пентоксифиллин содержит краситель кармоизиновый лак, который может вызывать аллергические реакции.Содержание натрияПрепарат Пентоксифиллин содержит 2.87 мг натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиУчитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 таблетка содержит:действующее вещество: пентоксифиллин - 100,00 мг;вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, поливинилпиролидон, магния стеарат, кросс-кармеллоза натрия, тальк;оболочка: метакриловой кислоты сополимер (тип А), диэтилфталат, титана диоксид, кармоизиновый лак (краситель).

Фармако-терапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Показания к применению

- Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).- Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).- Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.- Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.- Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.

Фармакологические свойства

Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:- улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;- уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;- снижения концентрации фибриногена;- снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. В качестве действующего вещества препарат содержит производное ксантина -пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.Лечение пентоксифиллином приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение пентоксифиллина приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного» прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13 %. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.Пациенты с нарушениями функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.Пациенты с нарушениями функции печениУ пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется, и абсолютная биодоступность увеличивается.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.• Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).• Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).• Кровоизлияния в головной мозг.• Острый инфаркт миокарда.• Возраст до 18 лет.• Беременность (недостаточно данных).• Период грудного вскармливания (недостаточно данных).С осторожностью-Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).- Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).- Хроническая сердечная недостаточность.- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.- Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).- Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).- Недавно перенесенные оперативные вмешательства.- Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).- Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).- Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).- Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).- Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).- Одновременное применение с теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПентоксифиллин не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).Период грудного вскармливанияПентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание(учитывая отсутствие опыта применения).

Побочное действие

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованияхи при постмаркетинговом применении пентоксифиллина (частота неизвестна).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.Психические нарушения: ажитация, нарушение сна, тревога.Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Желудочно-кишечные нарушения: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.Лечение симптоматическое.При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывания желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.Специфический антидот неизвестен.

Производитель (полное наименование)

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ

Срок годности

3 года

Заболевания

Тугоухость; Ишемический инсульт

АТХ

Пентоксифиллин (C04AD03)

Действующее вещество

пентоксифиллин

Состав

10 шт - пентоксифиллин (100 мг)

Форма выпуска

упаковка контурная ячейковая (блистер) 6, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10шт